Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Junior DTX Dokumentationsspecialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Junior DTX Dokumentationsspecialist til at støtte vores digitale transformationsinitiativer inden for sundhedssektoren. Som en del af vores team vil du spille en central rolle i at sikre, at dokumentation relateret til digitale sundhedsløsninger (Digital Therapeutics - DTX) er nøjagtig, opdateret og i overensstemmelse med gældende standarder og lovgivning. Du vil arbejde tæt sammen med kliniske eksperter, udviklere og regulatoriske teams for at sikre, at vores digitale sundhedsprodukter er veldokumenterede og klar til markedet.
Dine primære opgaver vil inkludere oprettelse og vedligeholdelse af teknisk og klinisk dokumentation, herunder brugervejledninger, regulatoriske filer og interne processer. Du vil også være involveret i at udvikle og forbedre dokumentationsstandarder og sikre, at alle dokumenter er tilgængelige og forståelige for relevante interessenter.
Som Junior DTX Dokumentationsspecialist forventes det, at du har en grundlæggende forståelse for sundhedsteknologi og dokumentationsprocesser. Du skal være detaljeorienteret, struktureret og i stand til at arbejde selvstændigt såvel som i teams. Erfaring med dokumentationsværktøjer og kendskab til regulatoriske krav som MDR, GDPR og ISO 13485 er en fordel, men ikke et krav.
Vi tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø med mulighed for faglig udvikling og indflydelse på fremtidens digitale sundhedsløsninger. Du vil blive en del af et engageret team, der arbejder for at forbedre patienters livskvalitet gennem innovative digitale terapier.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udarbejde og vedligeholde teknisk og klinisk dokumentation
- Samarbejde med tværfaglige teams for at sikre dokumentationskvalitet
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav og standarder
- Opdatere og organisere dokumentationsarkiver
- Bidrage til udvikling af interne dokumentationsprocesser
- Understøtte audits og inspektioner med relevant dokumentation
- Oversætte komplekse tekniske oplysninger til letforståeligt sprog
- Assistere i udarbejdelse af brugervejledninger og træningsmateriale
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i sundhedsteknologi, medicin, dokumentation eller lignende
- Grundlæggende forståelse for digital sundhed og DTX
- Gode skriftlige og mundtlige kommunikationsevner på dansk og engelsk
- Erfaring med dokumentationsværktøjer som Confluence, SharePoint eller lignende
- Evne til at arbejde struktureret og detaljeorienteret
- Kendskab til regulatoriske rammer som MDR, GDPR og ISO 13485 er en fordel
- Teamplayer med evne til at samarbejde på tværs af faggrupper
- Selvstændig og proaktiv tilgang til opgaver
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med dokumentation i sundhedssektoren?
- Har du arbejdet med digitale sundhedsløsninger før?
- Hvordan sikrer du kvalitet og konsistens i dokumentation?
- Hvilke dokumentationsværktøjer har du erfaring med?
- Hvordan håndterer du deadlines og flere samtidige opgaver?
- Har du kendskab til regulatoriske krav som MDR eller ISO 13485?
- Hvordan samarbejder du med tværfaglige teams?
- Hvad motiverer dig ved at arbejde med digital sundhed?
